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本报记者孙保平报道,苏州生物湾是苏州工业园区培育和发展生物医药产业的高科技载体。经过十多年的深度培育和培育,400多家生物医药高科技企业和6.3万人计划专家云集。江苏省高层次创新创业人才79人,姑苏市领军人才102人,园区领军人才233人,高层次科技人才近万人,形成了创新药物研发和高端医疗器械

苏州园区构建一流生物产业园

中国科学院、美国科学院院士王晓东、美国科学院院士、哈佛大学教授、皇家工程院院士、牛津大学教授崔等高端人才汇聚,引领自主创新能力飞跃。截至2017年12月,园区生物医药企业申请专利总数达到5937项,其中发明专利4202项;共授予2258项专利,包括970项发明专利和314项pct申请。2017年9月,中国生物技术发展中心发布了2016年国家高新区生物医药产业综合竞争力50强名单,苏州工业园区综合实力排名第四,在生物医药产业竞争力10强中排名第一。

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生物医药产业园引进孵化制药企业,涵盖药物前体设计和目标开发、原料中间体合成、药物商业开发、临床/非临床微生物服务机构等。形成从早期药物研发到后期产业化的完整产业链。其中,医疗器械企业在精密医学、医学影像和治疗设备领域表现出产业集聚效应,形成了相互促进、协调发展的早中期产业梯队。目前,美敦力孵化器、金奎大孵化器、辛凯医疗器械孵化器和瑞佳孵化器已经落户。这些专业孵化器的引入刺激了各种资源,帮助企业快速成长。同时,为了促进创新与创业的结合,生物科技的全资子公司中创空正式运营,为创业团队提供低成本、便捷、全要素的综合创新创业服务平台。

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优越的环境孕育了一批自主品牌创新型企业的成长,涌现出一批具有自主知识产权、市场竞争力强的龙头企业,如信达生物、康宁杰瑞、先锋、金等。针对pd-1/pd-l1的单克隆抗体是国内外研究开发的热点,国内已有13家企业获准临床应用,其中6家位于biobay。随着企业的快速发展,马妓、新海、泓勋等10家企业已在新三板上市。百济神州、和记黄埔和再鼎药业都已成功登陆美国纳斯达克,推出海外上市计划。另有20家企业已经完成股改或准备上市。在HKEx非收入生物医药企业上市绿色通道上,园区内有29家创新生物医药企业符合要求,3年内将有8家企业符合要求。信达生物率先提交了HKEx的ipo申请。

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通过国际合作促进创新和发展,美国信达生物和礼来制药两次就四种创新生物制药产品开发达成战略合作,并收到首付和潜在里程碑付款共计33亿美元。2017年7月,百济神州与跨国制药巨头celgene达成战略合作,共同开发百济神州pd-1抗体bgb-a317并将其商业化,并获得辛集独家授权在中国销售三种药物,交易总额近14亿美元,创下国内制药企业权益转让新纪录。在鼎药业与近10家跨国制药公司建立了合作关系,并与通用电气共同宣布建立国际领先的生物大分子药物中试生产基地。将引进通用医疗的flexfactorytm柔性工厂,并在苏州生物医药工业园二期建设一个符合gmp标准的生产基地。佩吉生物(Paige Bio)与辉瑞(Pfizer)签署协议,获得在糖尿病领域开发葡萄糖激酶激动剂(gka)药物的权利,这给中国超过1.14亿糖尿病患者带来了好消息。辉瑞公司和先锋制药公司已经达成了世界上第一个针对肝癌药物的alk-1单克隆抗体的开发合作;中康医疗的医学影像设备已经进入国际市场,并与20多个国家和地区的企业有业务往来;金收购了美国财富500强公司贝克曼库尔特(Beckman Coulter)的基因组业务,成为全球领先的基因组服务提供商。

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目前,苏州园区自有品牌生物医药企业已获得95份临床试验批准文件,其中新增17份。38家生物医药企业的43个R&D项目被选为国家新药研发重大项目;八家医疗器械公司的九种产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”;12家企业获得了欧盟ce认证,VIENAS获得了美国食品和药物管理局认证。

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苏州园区致力于营造适合产业发展的生态环境,建立中国科学院苏州研究所、中国医学科学院苏州系统医学研究所、英国牛津大学苏州研究所等平台;建立中国医药创新与投资大会、中国生物医药合作论坛、中国医疗器械峰会论坛等国际交流平台。2010年,生物技术研究机构美国冷泉港实验室召开了一系列学术会议,其亚洲会议中心设在苏州工业园区。自2011年以来,几乎每年诺贝尔奖获得者在获奖前都要到亚洲的冷泉港报道。

标题:苏州园区构建一流生物产业园

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