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10月16日,中国化学制药工业协会和社会科学文献出版社在南京联合出版了《制药工业蓝皮书》。根据蓝皮书,2017年是中国医药行业改革的第一年。在医疗改革政策压力、市场需求、资本推动和技术变革等多种因素的影响下,中国医药产业进入了结构调整和产业升级的时代。为了迎接产业变革带来的机遇和挑战,《蓝皮书》建议制药企业应围绕政策、临床需求和市场的变化,不断调整产品结构、渠道结构和终端结构,以创新为动力,关注回归产业本质中消费者的健康需求,实现企业的产品升级和模式升级,最终带动整个产业的转型升级。
根据蓝皮书,长期以来,我国大多数制药企业主要生产仿制药,导致产品缺乏创新能力和国际竞争力。随着工业的不断发展,政策的支持和资金的关注,越来越多的国内企业开始研发创新药物。恒瑞医药在创新药物方面有着早期的布局。目前,有两种创新药物——阿立考昔和阿帕替尼。此外,还有17种创新药物处于临床开发阶段。康宏制药的创新药物康柏西普已投放市场,并在眼科、中枢神经系统和消化系统领域继续创新和丰富一系列专利品种的结构。此外,许多制药公司,如科伦制药和新力泰也在积极部署创新药物。
就制剂国际化而言,中国是原材料出口大国,但制剂出口规模一直很小,尤其是在欧美市场。近年来,华海药业、恒瑞药业等一批制药企业加快了国际化步伐,在国际市场上取得了一些突破。华海药业有限公司已从特色原料药企业转型为具有国际竞争优势的仿制药企业。截至2017年底,48种产品在美国上市销售,其中15种产品占据领先市场份额。恒瑞医药十多种产品销往欧美市场,销售收入6.37亿元,多种创新药物获准在海外进行临床试验。
根据蓝皮书,随着人们生活水平的不断提高和健康意识的增强,疾病预防和健康管理越来越受到重视。一些制药公司开始沿着诊断和治疗的前端和后端延伸,如保健品、日用化学品、健康管理和康复。云南白药以用户需求为导向,在大健康领域构建覆盖面更广的产品生态系统,建立健康、现代、新型的生活方式产品生态群,满足消费者多样化的健康需求。片仔癀制定了“一核两翼”的大健康发展战略,在坚持做好医药生产核心产业的前提下,大力发展医药流通、日用化妆品、保健食品等产业。白云山、夷陵药业等企业也在发展主营业务,积极打造大型健康产业链。
在生物制药方面,《蓝皮书》指出,生物制药已经在全球制药市场占据重要地位,阿达木单抗是制药之王,销售额达184亿美元。在中国,十大畅销药物中没有生物制药的痕迹。随着国内医药市场的逐步规范化,临床价值逐渐成为药物评价的核心,一些疗效确切的生物药物将成为市场的潜在股票。一些医药上市公司也在部署生物制药。复星制药是较早涉足生物制药领域的上市制药公司之一。目前,有8种生物创新药物和14种生物相似药物。其中,生物仿制药利妥昔单抗已提交上市申请,曲妥珠单抗生物仿制药和阿达木单抗生物仿制药有望于2018年提交上市申请。丽珠集团已经开拓了多个单克隆抗体产品市场,临床研究呈现加速发展和国际化趋势。R&D管道中既有高度确定性的传统目标,也有新兴的免疫检查点目标。华兰生物、泰利和巴昌制药等上市公司也在积极部署生物制药领域。
标题:制药上市公司积极展开战略布局
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