从原料到原料药 头孢“专业户”合佳医药野心不小

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记者盛波

当“新三板里程”研究团队的车辆在石家庄生物医药工业园行驶时，记者们看到的是一家制药工厂，石爻、华药、神威、夷陵等知名制药企业不断映入他们的眼帘。

"我们工厂对面是石药生产基地."在石家庄生物医药工业园区的何家药厂门口，何家药厂厂长张小磊告诉记者，他的工厂正在进行门面装修，他说:“我们的工厂正在进行进一步的规范装修。迎接食品药品监督管理局的下一次检查。”

头孢菌素“专业家居”

在医院常用的抗炎药物中，抗感染药物长期以来一直位居我国重点城市医院药品销售总量的前列，其中抗生素占据抗感染药物市场份额的一半以上，头孢曲松钠和头孢噻肟钠是抗生素的主要类别之一。和佳制药生产的药物侧链中间体AE活性酯和三嗪环是这两种主流头孢菌素类抗生素的重要原料之一。

"头孢菌素类抗生素的原料有两个主要中间体——母核中间体和侧链中间体."何家医药创始人兼董事长刘振强从事头孢菌素类抗生素已有20多年。“母核中间体主要由十堰和华药等大型制药公司制造。侧链中间体的不同组合将形成不同的头孢菌素抗生素。”

据刘振强介绍，和佳药业的主要产品ae-活性酯和三嗪环是头孢类抗生素中需求量大、规模大的侧链中间体，和佳药业也是最早生产此类产品的企业之一。现在，和佳药业已经成为头孢曲松钠和头孢噻肟钠的重要原料供应商。同时，它占据了抗生素产业和产品的优势，具有坚实的发展基础。

和佳药业在做好头孢菌素主流抗生素原料的同时，也开发了自己的业务品种。公司全资子公司哈尔滨合佳药业有限公司生产的头孢唑啉、头孢哌酮、头孢他美酯、头孢替唑等小头孢菌素原料，使公司在头孢菌素类药物市场有了更大的覆盖面，提高了其在头孢菌素类药物市场的地位。

数据显示，何家医药近年来稳步发展。2015年至2017年，收入分别为4.34亿元、4.64亿元和4.92亿元，净利润分别为2508.78万元、3507.46万元和4513.05万元。

三大支柱之一

从2004年到2014年，和佳药业的发展处于攀升阶段。然而，整个医药中间体行业在2011年受到了“阻力限制令”的影响，从2013年到2014年，满足了国家对化工企业节能减排、安全环保日益增长的要求。经过几轮政策调整和竞争，2015年后，头孢菌素类药物中间体市场原有的混乱局面得到了一定程度的调整，头孢菌素类药物中间体生产企业从十多家减少到现在的三家。和佳药业与金城药业(300233，诊断股)和罗普药业(000739，诊断股)形成了三方对抗，各自的产业布局和市场份额相对稳定。

现在，新一轮的测试又来到了和佳药业，仿制药的“一致性评价”已经在制药企业及其供应商中全面展开。在这方面，和佳医药已经做好了充分的科研准备。

刘振强表示，经过近30年的发展，中国医药中间体产业受益于下游原料药需求的扩大，已成为产值数十亿元的新兴产业。目前，我国总人口仍然很大，人口老龄化趋势明显。刚性需求将导致空未来在医药行业的大幅增长。

发展取决于科学研究

何家医药为什么能抵御政策和市场的考验？刘振强认为，科技创新可以使企业在竞争中生存并有一定的发展。

2017年10月，和佳药业成立了集团公司级研究所，整合集团及其子公司现有的技术创新优势，加强特殊技术的开发和应用，加强自主知识产权保护，获得关键技术领域的专有权，不断提升竞争力。公司授予的专利总数达到17项，其中发明专利6项，实用新型专利11项。

2017年，哈尔滨合佳药业通过提高科研水平完成了gmp认证，实现了头孢唑啉钠等4种无菌原料和刺五加片等固体制剂的生产，丰富了集团原料和中药的产业布局。刘振强认为，这将大大增加公司未来的销售收入和净利润。"这样，我们的整个头孢菌素抗生素产品范围将会越来越广."

“下一步发展的支点，我认为我们必须依靠不断深入的科学研究。”刘振强说道。