国内药企创新药研发痛点多 期待医保和商业保险入市

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“很高兴我们的国内原创研究药物不断认可和发表优秀的研究成果。与此同时，我们应该感到在这些药物和临床需求之间仍有差距，我们应该继续作出更大努力，开发更多更好的药物来满足临床需求。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在最近召开的第十届中国医药(600056)企业家、科学家和投资者大会上说。

《国家商报》记者注意到，在这次会议上，许多企业家和学者深入分析了中国企业在开发创新药物过程中的痛点，如人才缺乏、医疗支付体系需要完善、临床试验等。在现场，一些企业家呼吁国家医疗保险和第三方保险进入创新药物市场。

缺乏人才仍然是研发中的一个难点

创新药物的研发通常分为几个阶段:研发目标的确立、临床前研究、临床试验、新药应用、上市和测试，这是一项名副其实的系统工程。

绿野生命科学集团董事长刘殿波强调了本土企业创新的国际化。他说:“从人才到制度，从目标选择到研发，最后通过fda最终批准的整个过程——整个过程必须有这样的耐心和耐力，必须能够付出代价，并下定决心吸引国际人才。”

在会议上，刘殿波不是唯一一个提到人才建设重要性的人。无锡PharmaTech (603259)首席执行官胡正国也提到了人才的痛点:中国在新药研发方面，无论是研发阶段还是临床研究阶段都缺乏人才，“中国人才是颠倒的。”

恒瑞医药(600276，诊断单元)非常重视国内制药企业创新药物的研发，近年来不断加大国际化力度。公司董事长孙飘扬总结了多年的经验，认为从整个临床试验来看，国内专业医生少于国外，整个试验与国际先进水平差距很大。

期待创新药物进入医疗保险

开发创新药物的意义首先在于满足患者的临床需求。然而，新药从研发到上市的整个过程长达十年甚至更长，企业往往需要投入巨额资金，这使得成本回收成为制药企业的一大难题。

刘殿波认为，中国企业开发创新药物的规划应该符合国际标准。毕竟，目前中国市场上新药的比例很低，所以制药公司应该瞄准市场上的发达国家。“我们的新药必须创造价值并有回报。在市场选择方面，我们必须坚定地让美国市场、欧盟市场和日本市场来驱动中国市场。”刘殿波说道。

当话题回到国内市场时，嘉宾们讨论创新药物是否可以纳入医疗保险成为一个热门话题。以新药在美国上市为例，胡正国表示:“新药在美国上市后，第二天就要销售，保险已经谈妥”，虽然中国新药进入医疗保险是一个漫长的过程，但就整个行业而言，中国市场的估值远远大于美国市场，所以“我希望国家医疗保险和第三方保险进入这个市场。”

事实上，关于是否将创新药物纳入医疗保险的讨论已经在社会上进行了很长时间。毕竟，医疗保险基金是有限的，所以对于是“保基础”还是“引进创新”，存在不同的意见。Gilead Science全球副总裁兼中国区总经理罗永清表示，中国的医疗保险制度自1998年建立以来已经发展了20年。“当时要求临床疗效应该准确，价格应该便宜。最近，国家基本药物审查刚刚进行。现在，临床疗效应该显著提高，价格应该合理，创新药物也应该在这个范围内。”

罗永清表示，中国需要一个客观、公平的药品价值体系来判断一种药品是否应该得到国家医疗保险的支持。

中国社会科学院人口与劳动经济研究所社会保障研究室主任陈秋林早前在接受《商业日报》采访时也表示，医疗保险基金的规模和人民医疗需求的提高对医疗保险管理提出了更高的要求，医疗技术和医疗经济评价标准应尽快建立。

加入ich临床试验应该形成一个产业

2017年6月，原中国食品药品监督管理局(cfda)正式成为国际人类用药注册技术要求协调会议(ich)成员，中国药品监管体系正式融入国际社会认可的监管体系。国内外新药临床试验的数据是相互认可的，国内制药公司的创新药物临床试验也可以在国外进行。

全球每年新增癌症患者约1400万，中国新增癌症患者约420万。一位客人在现场问道:“如果从国外获得的数据可以直接使用，那么中国有这么多的患者，这么多的临床资源。生物样本，这是一个巨大的资源宝库。我们是要发展它，还是同一个世界，还是要强调中国的重要性？”

临床医生石远凯说:“我认为我们还需要在中国进行一些研究。”如果我们自己的病人在中国的研究做得好，它不仅将为中国病人提供良好的服务，而且也将对世界作出应有的贡献。”

石远凯引用了中国食品药品监督管理局的原始数据，并指出:“从2013年到今年7月，中国食品药品监督管理局注册了1180多项临床研究。这些研究中有相当一部分是由中国本土企业完成的。有一些好的大规模三期临床研究。我们基本遵循国际最新设计，临床研究整体运行质量也有了很大提高。”

孙飘扬认为，在印度，临床试验的发展被视为一个产业:“如果我们增加在这一领域的投资，它将形成一个产业，同时它将有利于我们的临床研究和新药上市，包括促进中国人民的健康。”