正副总理先后调研 天价药遭多部委“围攻”

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最近，关于进口"高价"抗癌药的讨论一直很热门，相关电影的火爆也反映了大众的关注。

高价进口药品的问题由来已久，但长期没有得到解决，正因为上述问题不仅原因复杂，而且对改革有很大的阻力。政治知识发现，其中涉及利益、安全、伦理等问题，“按葫芦画瓢”。

令人欣慰的是，最近许多国家部委都在加紧出台相关政策，形成了解决上述问题的合力，并“推动”进口药品以更快的速度上市，以更低的价格销售。

这一次，各部和各委员会集中了他们的努力，但也是从几个月前，李克强在全国人民代表大会上向高价药品宣战。

国务院副总理已经调查过了

在今年的全国人民代表大会总理新闻发布会上，李克强明确表示:“抗癌药物的进口税率应力争降至零。”政治专家在现场注意到，这一声明没有引起观众太多的注意。后来，在政策实施的过程中，没有人想到这一领域的改革如此之强。

由于这一领域的改革涉及许多部门，李克强对此特别重视。两会后，再次当选总理的李克强选择了生产抗癌药物的外资企业上海罗氏制药有限公司进行首次考察。

考察期间，李克强没有忘记告诉企业:“我希望你们生产的抗癌药和其他重大疾病药物的价格能够更加优惠和公平。”这样，不仅病人可以得到更及时的治疗，而且企业可以实现薄利多销，使双方受益。”

为什么总理视察制药公司选择外国公司？这反映出国内制药公司在生产创新抗癌药物方面竞争力不足。如果协调外国公司主动降价只是“暂时的解决办法”，那么“永久的解决办法”必须由中国人自己来做。李克强也注意到了这一点。

在去年10月9日的国务院常务会议上，李克强明确提出要集中优势力量，开展高难度、高发病率癌症治疗专项攻关，并明确提出要提高对外开放的竞争力，这迫使国内产业升级。

这件事不仅是国务院总理关心的，本月10日，副总理韩正也到国家健康保险局调研。他的研究课题是抗癌药物降价、医疗保障制度改革等。

解决“慢”的问题

经过梳理，发现创新药物进口存在两个主要问题:

引进后，价格太高，使患者无法承担药费。

从国务院副总理的调查和讲话中不难看出，中央和国务院决心改革这一领域。那么，各部门是如何实施的呢？郑志军发现，最近连续的改革政策分别解决了上述两个问题，针对性很强。

让我们先来看看列表缓慢的问题。

此前，一种新药在国外上市后，国内患者必须等待十多年才能买到。其中，hpv疫苗是最具代表性的例子。其中，中国的药品审批制度受到了媒体和患者的批评。

专家指出，对于进口新药，中国的审批周期是一个不可忽视的时间成本。

读者都知道，在新药上市之前，必须召集志愿者进行临床试验，以验证疗效和副作用。然后这种新药在国外成功上市，这意味着它已经通过了相关国家的临床试验。然而，这项在国外进行的临床试验的结果并没有得到我国的认可。这意味着，为了进入中国市场，制药公司必须再次在中国进行临床试验:

此前，中国要求进口药物必须在中国注册，并要求提供国内临床试验报告。此前的政策还要求进口药物在中国的临床试验不能同步进行——第一阶段临床试验只能在外国机构已经进行了第二阶段或第三阶段后在中国进行。

关于这个系统的原因有很多解释，其中最重要的是不同的种族可能对一种药物有不同的反应和耐受性。事实上，作为一个亚洲国家，日本对外国临床试验一直犹豫不决。然而，为了消除上述疑虑，国外主要的制药公司和药品检验机构都颁布了政策，在临床试验中考虑到志愿患者的地理和种族多样性。

这种上市审批级别最近终于取消了:

7月10日，国家药品监督管理局正式发布了《药品境外临床试验数据受理技术指导原则》(以下简称《指导原则》)，明确了境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据报送技术要求和受理程度。

这意味着，只要符合相关规定，在国外上市的新药进入中国市场时，就不需要再进行临床试验。值得一提的是，如果在国外开发仿制药有完整的、可评价的生物等效性数据，也可以用于在中国的药品注册和申报。

解决“昂贵”的问题

进口药品“天价”的原因更加复杂。

首先，新药的研究和开发通常需要巨额资金(数十亿美元)和时间。对于制药公司来说，如果他们想收回之前的研发和劳动力成本，高定价似乎是唯一的选择。此外，进口药品在进入中国市场后必须涨价:

医院也被允许提高药品价格

此外，上述审批制度客观上使制药公司需要承担额外成本:根据国外临床试验成本研究，临床试验各阶段的成本中位数在第一阶段为340万美元，第二阶段为860万美元，第三阶段为2140万美元。

鉴于价格高，各部门“因病用药”。

在两国总理在新闻发布会上做出承诺后不到一个月，李克强召开国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税，并鼓励创新药物进口:

从2018年5月1日起，包括抗癌药、具有抗癌作用的生物碱类药物和中成药在内的所有常用药物的进口关税将全部减为零，使中国实际进口的所有抗癌药实现零关税。大大减轻抗癌药生产和进口的增值税负担；

更需要多部门联动，从生产、流通、原料进口等方面实施综合政策，真正降低药品价格。

4月底，财政部发布了《关于抗癌药增值税政策的通知》，明确了上述增值税的减税范围:从5月1日起，进口抗癌药的进口增值税将下调3%。

郑志军注意到，以前中国进口药品的增值税一般在17%左右。与3%-6%的关税相比，增值税直接调整到3%将对药品价格产生更明显的影响。

政府将成为买方市场的发言人

上述降价措施的效果如何？目前，这是不理想的。

据医药行业一线人员分析，价格之所以没有显示近20%的减税效果，主要是因为在政策出台之前，市场上已经购买了大量的进口药品。其次，在多层流通中，20%的税收红利不能完全转化为降价。

那么，降价不能超过20%吗？这个数量级显然是不可接受的。目前，包括中国在内的世界上许多国家实施的最有效的降价手段是通过政府谈判将药品纳入医疗保险。

所谓政府药品价格谈判，就是利用国内市场作为谈判资本，以换取药品价格的降低。毕竟，包含在医疗保险中且不需要自己全额支付的药物将在销售市场上更受欢迎。

在中国，首次关于基本医疗保险药品目录准入的国家级谈判是在2017年。

去年6月16日，四个集团同时进行了44次药品谈判，企业有两次报价机会。如果最低报价比医疗保险的预期支付标准高出15%以上，则谈判终止。相反，双方可以继续协商，最终支付标准不能超过医疗保险的预期支付标准。

细节显示，谈判从上午10点开始，一直持续到当天20点。最终，2017年共有36种协议药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类，平均价格下降44%。

国家健康保险局最近透露，将举行新一轮的医疗保险准入谈判。郑志军注意到，在这一轮谈判中，中国作为买方，增加了另一个谈判筹码:

国家卫生和健康委员会副主任曾益新4月28日透露，在5月1日正式实施进口药品零关税后，中国还将在国内开展抗癌药物的集中采购

一位业内人士向《经济参考报》透露，国家医疗保险局近日在上海召开了药品集中采购座谈会，会议内容之一是要求各地对下一步医疗保险目录中的省级抗癌药品专项采购提出建议。

“实施以抗癌药为重点的重大疾病药品专项集中采购，是为了优化临床用药结构，降低用药成本，在减税的基础上进一步实现降价效果，满足群众需求。”上面提到的人说。

信息|经济参考报新华社中国政府网北京青年报