长生生物：长春长生GMP证书被收回 狂犬病疫苗实施召回

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中国证券网讯长胜生物(002680，诊断单元)16日上午宣布，子公司长春长胜的人用冻干狂犬病疫苗在飞行检查中被发现有虚假生产记录。

根据公告，7月15日，国家药品监督管理局网站披露了《关于长春长生生物科技有限公司非法生产人用冻干狂犬病疫苗的通知》(2018年第60号)。通知指出，国家药品监督管理局组织对长春长生生物技术有限公司(以下简称长春长生)进行了飞行检查，发现长春长生冻干狂犬病疫苗生产严重违反了良好生产规范。国家药品监督管理局已要求吉林食品药品监督管理局收回长春长生的gmp证书。:jl20180024)并责令其停止生产狂犬病疫苗。

目前，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生的gmp证书(证书编号:jl20180024)，长春长生已按要求停止生产狂犬病疫苗。本次飞行检查涉及的所有批次产品均未交付销售，所有产品均得到有效控制。为确保用药安全，长春长胜将在有效期内召回所有批次的冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)。根据长春长生近年来对冻干人狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。

长春长生将严格执行监管部门的要求，积极配合监管部门对生产和质量控制体系进行全面自查，及时采取有效措施消除生产质量隐患，认真加强质量控制。

公告称，暂停人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)将对长春长生的生产经营产生重大影响，但具体影响在报告期内仍不确定。长春长生将利用多品种的优势，最大限度地减少此次停产造成的运营损失。