现代制药子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

本篇文章682字，读完约2分钟

中国网银财经7月17日报道，上海现代药业(600420，诊断)有限公司(以下简称“现代药业”或“公司”)今天宣布，其控股子公司国药集团志君药业有限公司(以下简称“国药志君”)已收到国家药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)批准发行的头孢呋辛酯片剂(0.125克)

根据pdb综合药物数据库的数据，2017年头孢呋辛酯片的全球销售额为6.74亿美元，同比增长3.98%。2017年，头孢呋辛酯片(0.125克)的销售收入约为7980万元。

根据公告，国药志军于2016年初开始对该产品进行一致性评价，并于2018年7月获得国家食品药品监督管理局的批准。2018年7月，成都比特制药有限公司也通过了国家食品药品监督管理局的一致性评价和审批。目前，SFDA受理的其他申请一致性评价的企业包括浙江晶鑫药业股份有限公司(002020)、广州白云山(600332)、天鑫药业股份有限公司、珠海联邦制药有限公司..到目前为止，头孢呋辛酯片(0.125克)已用于一致性评价，累计投资成本近500万元。

根据国务院和国家食品药品监督管理局有关文件要求，对通过医保支付一致性评价的药品品种给予适当支持，医疗机构在临床实践中优先采购和选择。如果有三个以上的生产企业通过了同一品种药品的一致性评价，未通过一致性评价的药品将不被选入药品集中采购。国药集团子公司头孢呋辛酯片(0.25克)于2017年12月29日通过一致性评价。头孢呋辛酯片(0.125克)的一致性评价将进一步丰富子公司的产品规格，有利于产品未来的市场销售和市场竞争，对国药集团和公司的经营业绩产生积极影响。