贝达药业新药Vorolanib（CM082）和特瑞普利（JS001）联用的临床试验申请获得受理

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中国证券报北大医药股份有限公司(300558)19日上午宣布，公司全资子公司金南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称金南吉)已收到国家药品监督管理局(药品监督管理局)签发的《药品注册申请受理通知书》(受理号:300558)。:cxhl1800107、cxhl1800108和cxhl1800109)。卡南吉新药沃罗拉尼(cm082)和上海君仕生物科技制药有限公司(以下简称君仕生物科技)新药Tereple (js001)联合治疗以前未经治疗的局部晚期或转移性粘膜黑色素瘤的临床试验(以下简称临床试验)申请已获国家药品监督管理局批准。

Cm082是一种多靶点受体酪氨酸激酶(rtks)抑制剂，靶向vegfr和pdgfr靶点，可抑制血管生成和肿瘤生长。cm082是新一代靶向性抗肿瘤小分子靶向药物，已注册并归类为化学1.1。Cm082不仅对血管内皮生长因子受体(vegfr)和血小板衍生生长因子受体(pdgfr)靶点有明显疗效，而且克服了这类靶向药物常见的高毒副作用。正在进行的临床研究包括cm082联合依维莫司治疗肾透明细胞癌的第三期临床试验和治疗年龄相关性黄斑变性的第一期临床试验。

这一公认的临床试验旨在治疗先前未治疗的局部晚期或转移性粘膜黑色素瘤，这是对抗血管生成疗法和免疫疗法在粘膜黑色素瘤治疗中的结合的探索。截至本公告发布之日，我国尚无免疫治疗与靶向治疗相结合的治疗方案，该方案已获国家药品监督管理局批准上市。