刘硕：保护疫苗安全 高压线一定要带高压电

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刘硕

国家药品监督管理局近日报告称，在飞行检查中，发现长春长生生物(002680，诊断单位)科技有限公司生产的冻干狂犬病疫苗存在严重违反良好生产规范等虚假记录。在该公司于去年10月发现一批白喉、百日咳、破伤风三联疫苗的效价不符合标准后不到一年，这又是一次严重的违规行为。

作为一个与普通人的生命、健康和安全密切相关的领域(603883，诊断单元)，疫苗行业不能容忍生产、运输、储存和使用的任何环节存在任何缺陷。同时，也对建立更加完善的监管体系、更加严格的惩戒制度和更加顺畅的信息发布机制提出了更高的要求。

中国是世界上最大的疫苗生产国，年生产能力超过10亿剂。它是世界上少数几个能够依靠自身能力解决所有计划免疫疫苗的国家之一。国内疫苗占中国实际疫苗接种的95%以上。

近年来，中国逐步建立了日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系，并于2011年和2014年两次通过世界卫生组织(世卫组织)国家疫苗监管体系评价。国内疫苗已通过世卫组织产品预认证，联合国儿童基金会和GAVI已相继在其他国家购买这些疫苗用于疾病预防和控制。

然而，仍然存在疫苗安全事故，甚至蓄意欺诈，这给行业监管带来了严峻挑战。

对于疫苗企业的任何违法行为，无论其规模大小或严重程度如何，监管部门都必须严格、及时地进行处罚，并相互推诿，针对发现的问题，认真发现和弥补存在的风险漏洞，进一步加强制度和制度建设，完善生产、销售、运输、仓储和注射等各个环节的监管，特别是从源头上防止企业违法行为的发生。

疫苗制造商对疫苗质量和安全负有主要责任。针对企业故意造假的不良行为，有必要建立严格的惩戒制度，让企业为失信、违规付出沉重的代价。

这已经不是第一次出现企业不朽的问题了。对于受到全社会高度关注的疫苗行业，有必要建立执行衔接制度，对非法企业“零容忍”，绝不姑息和纵容，并建立收费“高压线”。

这就要求有关部门及时完善相关法律法规，加大处罚力度，例如建立终身禁止非法进入行业的制度，使违法者能够破产，真正使该制度发挥强大的威慑作用。(作者是新华社记者)

编辑朱昱