复星医药子公司遭举报 重庆食药监:未能联系上举报人

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针对“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的来信，8月31日上午，重庆市食品药品监督管理局公开信箱更新了调查进展，称“我局组织的调查组主要由国家药品gmp检查员组成。”调查组正在对报告的问题进行深入调查

针对“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的来信，8月31日上午，重庆市食品药品监督管理局公开信箱更新了调查进展，称“我局组织的调查组主要由国家药品gmp检查员组成。”；驻局纪检监察组对我局监督员接受食品和领取红包情况进行了初步核查，未发现违法违规行为；主动联系记者，但发现他留下的信息不是记者的真实信息。目前，我们还无法联系到真正的记者。"

根据数据，重庆医药工业研究院有限公司是复星制药(600196)的子公司。

来信内容:重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法

上级领导:我们是重庆医药工业研究院有限公司的员工，最近我们在电视上看到了一系列关于长春长生生物公司严重违反国家药品生产管理规定的报道。我们认为，我们的制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物公司差。为了对国内外人民的生命健康负责，现向上级报告如下。请尽快调查并纠正:

1.近年来，我院制药企业生产质量管理十分混乱，领导无视药品生产管理法规，带头弄虚作假，造成了极其恶劣的后果。经过2016年5月fda的现场检查，我收到了一封警告信！2017年11月，美国食品和药物管理局进行了另一次现场检查，发现严重违反了药品管理法规。它收到了美国食品和药物管理局给出的最差评估结果(ovi)，目前正在等待处理(以上可参考美国食品和药物管理局发布的483文件)；

2.我院制药公司生产的主要产品(原料)几乎同时供应国内外市场，几乎所有的生产流程都不是按照批准的流程生产的，大部分产品流程都发生了重大变化。因此，领导带领员工编造了大量的生产记录和检验记录；

3.欺骗上级药品监督管理部门获取gmp证书。我公司的生产基地原位于重庆市南岸区，为保护环境，在重庆市长寿区新建了一个生产基地。由于实际生产工艺与批准的工艺不一致，在向重庆市食品药品监督管理局申请场地转让和gmp证书的过程中，老工艺制作了一套完整的生产和检验记录，欺骗了上级部门和检验人员(如:蔗糖铁、阿立哌唑、培美曲塞二钠等)。)；

4.更严重的是，阿立哌唑的生产工艺发生了重大变化，阿立哌唑主要供应给上海中西药。它不仅没有按照国家批准的工艺生产，而且在2017年11月被美国食品和药物管理局现场检查发现。发现严重违反药品管理规定的。一次检查失败，进行了第二次检查。据说为了送货，按照领导的要求，地图被严重违反，产品被操作通过工厂。

5.目前，医院领导正在组织公关部集中精力做好重庆市食品药品监督管理局对阿立哌唑和培美曲塞二钠的重大技术改造工作，并邀请送餐和送红包，以便重庆市食品药品监督管理局批准备案。据了解，重庆市食品药品监督管理局安全监管司负责人已经承诺会处理此事。

以上反映的我院严重违反国家药品监督管理规定的情况是我们亲身经历和了解到的事实，请尽快核实。

敬礼！

经办单位:市食品药品监督管理局

处理结果:

你好！

我们已获悉你方投诉和举报的内容，现答复如下:

我局党组对此高度重视，已开始对您投诉举报的企业开展相关调查工作，现已向企业派出检查组。如发现企业有与举报内容相关的违法违规生产行为，我局将依法查处。如果有新的调查结果，我们会给你反馈。

感谢您对重庆市食品药品监督管理局的关心和支持！

关于调查进展情况:我局组织的调查组主要由国家药品gmp检查员组成，正在对上报的问题进行深入调查。驻局纪检监察组对我局监督员接受食品、领取红包的情况进行了初步核实，尚未发现违法违纪行为；主动联系了举报者，但发现他留下的信息不是举报者的真实信息，所以我们一直无法联系到实际的举报者。

热烈欢迎举报人或知情人负责任地向我局提供全面、客观、详实的证据，我局将认真审核，并依法严肃处理。

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