保健品市场监管有变：蓝帽子将成为历史？

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市场规模1000亿元的保健品市场将受到监管或迎来新的变化。

一位业内人士告诉记者，今后，政府对保健品的监管将与国际标准接轨。“药就是药，食物就是食物，而食物补充剂就是食物补充剂。保健食品的功能可能被取消。为了便于监督，这三个计划集中在国家市场监督管理局。

上述人士解释说，这种产品将来会有一个严格的定义，它是药品还是食品取决于这种产品是否会影响人体的结构和功能。“如果它能影响人体的结构和功能，无论是在细胞水平还是分子水平，这些产品都应该被称为药物。食物的定义是维持身体功能的正常使用。此外，当食物不能维持人体正常功能时，需要补充一些食物。目前，总的政策趋势是这样的，但相关文件尚未发布。

“可以预见，这项政策一旦实施，将对整个行业产生影响。”上述知情人士向《证券日报》记者透露，这也意味着，如果这项政策得以实施，标志着保健品获批的“警察战术单位”将成为历史。

保健产品的监管何去何从

长期以来，我国对保健食品、保健食品说明书和保健食品生产实行审批制度，对销售的保健食品实行标签管理，被称为“警察战术单位”。

近年来，随着人民生活水平的提高和营养、健康、保健意识的逐步增强，“健康中国”已成为国家战略，健康产业发展迅速。其中，保健品的发展日益壮大。但是困扰消费者的是中国的保健品市场是混合的，有夸大的宣传，虚假的宣传和抓边。

2016年6月30日，原中国食品药品监督管理局发布了《关于实施〈保健食品登记备案管理办法〉的通知》。通知指出:“自2016年7月1日起，省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再对保健食品注册检验样品进行封样工作；保健食品原料目录公布后，受理保健食品备案申请。”

分析人士认为，改用备案制度后，保健食品的注册将变得极其简单，由文件编号控制带来的垄断局面将被打破，企业的进入成本将大大降低。

然而，鉴于中国保健品市场的混乱，这场讨论还没有结束。

今年7月，国家健康与福利委员会发布了《关于宣布第三批委员会文件无效的决定》。

国家卫生计生委表示，根据国务院关于进一步深化依法行政、加快建设法治政府的要求，委员会认定，主要内容与现行法律法规的规定和精神相抵触，不利于稳定增长、促进改革、调整结构、惠及民生，或者明显不适应现实需要，或者有新的规定，或者调整对象已经消失，工作任务已经完成等。第三批不需要继续执行的委托文件。

其中包括卫生部关于印发《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的通知和卫生部关于印发《保健食品良好生产规范的检验方法和评价标准》的通知。

上述知情人士向记者透露，《保健食品检验评定技术规范》是保健食品注册申报的重要文件之一。

据《证券日报》查询的公众信息，《保健食品检验与评价技术规范》包括保健食品功能评价程序和检验方法规范27项，保健食品毒理学评价程序和检验方法规范18项，保健食品功能成分和卫生指标检验规范27项。

值得一提的是，到目前为止，还没有发布新的文件来取代《守则》。

上述知情人士告诉记者，从政策监管的大趋势来看，未来的保健品将是差异化的，要么是药品，要么是食品，要么是食品补充剂。此外，健康产品不再允许识别功能，而是解释产品的主要成分、所用成分的比例等。

资本布局保健品领域

虽然保健品市场比较混乱，但是从行业的角度来看，中国的保健品市场非常大，包括食品添加剂。“不同地区有不同的饮食习惯，营养补充剂也有偏差。此外，越来越多的年轻人喜欢外卖，他们的营养不平衡，这也是一个严重的问题。从市场需求来看，中国保健品市场前景广阔。

根据天丰证券(601162，诊断单元)发布的研究报告，随着“大健康”概念的兴起，人均医疗保健支出和消费者的医疗保健产品都有了显著提高，“大健康”政策有利于行业的发展。欧睿数据显示，中国医疗保健行业的规模从2002年的442亿元增长到2017年的2376亿元，成为世界第二大医疗保健产品市场。

在资本市场上，许多a股上市公司已经开辟了保健品市场，许多保健品企业也在新三板上市。

去年，华润三九(000999)发布了《关于签署收购山东盛海保健品有限公司65%股权协议的公告》..华润三九表示，为了实施公司的发展战略，快速补充主流保健品和品种，为大健康事业的发展打下基础，公司以3.794亿元收购了山东盛海保健品有限公司(以下简称“山东盛海”)65%的股权。山东胜海在2017年、2018年和2019年的业绩承诺期内，年度利润目标分别为人民币5800万元、人民币7500万元和人民币9500万元。

然而，随着行业市场容量的迅速扩大，市场竞争开始加剧。

新三板上市公司九圣堂在披露的2018年半年度报告中表示，在整个保健食品行业，公司在市场开发中遇到的竞争对手越来越多。虽然公司在技术上有一定的优势，但如果不能持续保持在R&D的投资，加强市场开发和售后服务，公司可能会面临激烈的市场竞争的风险，这是医疗保健行业的普遍现象。

根据久盛堂披露的数据，2018年上半年，由于行业政策的影响，公司产品的市场需求并不活跃。公司积极应对政策变化，继续加大对老客户的维护，努力加强售后服务，扩大产品推广，不断开发新客户。2018年上半年新增3家经销商，处于开发培育期，销售收入不明显。2018年上半年，公司实现营业收入2609.46万元，同比下降27%；净利润1292.18万元，同比下降37.47%。