药品带量采购将试点 垄断药企直面冲击

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昨天(9月13日)上午，《国家商报》独家报道“药品批量采购的运作方式将在包括北京在内的11个城市进行试点。”记者独家获悉，药品集中采购量将按照试点地区所有公共医疗机构年药品总消耗量的60%~70%进行设计。也就是说，60~70%的市场份额给予中标者，其他企业只能分享剩余的30%~40%。最近有消息称“仿制药一致性评估的时间节点即将到来，许多药品将被淘汰”，这无疑将对现有的药品市场结构产生巨大影响。

地面上的雷声扰乱了制药行业的一池泉水，而化工行业的股价则大幅下跌。华恩制药(002262，诊断股票)，12日下跌，13日继续下跌9.54%；恒瑞医药(600276，诊断股)12日下跌5.14%，13日下跌4.07%；广源(600771，诊断股)跌入极限...

一家国内制药公司的一位不愿透露姓名的人士向《国家商报》表示，“新政”给高市场份额的企业带来了巨大压力，已经占据多年的市场份额可能会被新进入者直接侵蚀。

市场结构可能被颠覆

“通过一致性评估的仿制药就像自动进入竞技场，必须进行另一轮生死较量。”国内制药企业林满(化名)在参加了药品集中采购试点工作座谈会后，情绪激动。他说，有一家原始制药公司加上N家非专利制药公司参与了竞标，最终结果是出价最低的公司中标，并享有60%至70%的市场份额。然而，在剩余的30%~40%的市场份额中，输家与现阶段没有通过一致性评估的制药公司竞争。

从中国药品销售的角度来看，在所有通过一致性评价的仿制药中，部分品种对应的原始研究药品是目前中药市场销售较高的产品(600056，诊断库存)。以富马酸替诺福韦酯片为例，招商证券的研究报告(600999)显示，2017年样本医院销售额为1.3221亿元，其中国外原药占97%的市场份额，其余3%的市场份额被成都比特占据。

根据有数量的集中采购试点方案，原本在公立医疗机构中占有很小市场份额，甚至根本没有占有市场份额的医药企业，一旦中标，将赢得60%~70%的市场份额。然而，一些制药公司指出，原始研究药物有可能会大幅降价参与竞争。

除了原有制药公司面临的压力之外，曾经在某一领域拥有优势的仿制药公司也面临着市场份额被侵蚀的可能性。例如，恩替卡韦分散片已通过江西庆丰和郑达天晴两家制药公司的仿制药一致性评价。2017年，从样本药品的销售情况来看，除原药品占43%外，郑达天晴占47%，江西清丰占5%。

一位未透露姓名的制药公司官员告诉《国家商报》，在新政下，制药公司过去的市场份额可能会发生颠覆性的变化。

这已经出现在上海的批量采购试点之前。例如，在2015年6月实施批量采购之前，上海阿莫西林市场主要由联邦医药占据，占市场的87.6%。批量采购后，瑞阳药业以最低的价格中标，获得了两种规格的全部股份。自2016年以来，样本医院中阿莫西林的市场份额已完全被瑞阳药业占据。

林曼还说，“这是一个冲击，产品在市场上占据绝对垄断地位，市场份额可能一夜之间被占领。”

药品销售模式可能面临巨大变化

在新规定下，相应药品通过仿制药一致性评价的企业越少，相关企业就越有望领先。

据《国家商报》记者报道，只有一家制药公司通过或被认为通过了吉非替尼片剂(0.25克)等60多种药物的一致性评价。然而，参与的制药公司透露，最终的参与药物是从与在10月中旬宣布集中采购的前一天通过一致性评估的仿制药相对应的仿制药中选出的。目前，随着企业申报速度的加快，未来制药企业将加入竞争，这一优势很可能被后来者打破。

值得注意的是，采购周期为一年，因此在新政后中标的企业不可能一劳永逸。林满表示，在重新采购时，更多通过一致性评估的仿制药将参与进来，竞争将更加激烈。

在刺激市场份额的“竞争”下，如何保证药品供应也至关重要。在这方面，上述不愿透露姓名的人说:“医疗保险局致函制药公司，明确要求企业说明产量。此外，相关合同还将表明，无论出于何种原因，(中标)制药公司不能保证供应或存在质量问题，将对企业进行处罚。最起码，你不能再参与投标和采购了。”

关于如何确保中标药品进入医院后可以使用，林满告诉记者，这也是企业在座谈会上关心的问题。例如，阿托伐他汀钙片是降脂的，但是医生可以选择没有它的降脂药物，但是使用没有进入收集的药物。在这方面，座谈会明确指出，如果是在统一治疗范围内，应优先使用收集的药物。医疗机构也将随时接受评估和面谈。

此外，大量采购将迫使制药公司改变他们以前的销售模式。

根据招商证券的研究报告，对于直销厂商来说，在大量采购的情况下，中标药品不再需要去公关医院和医生那里，销售团队也不需要支持很多人。但是，如果销售团队被取消，万一下一年投标失败，销售团队需要重组。上述不愿透露姓名的人告诉《国家商报》，必须改变拥有庞大销售团队的制药公司的发展模式，当然，必须保证一定的销售能力。

编辑陈星