医保局首度抗癌药专项谈判：17种药品拦腰降价进医保

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降低抗癌药物的价格一直是社会关注的焦点。今年以来，国务院总理李克强多次要求降低抗癌药的价格。在6月20日召开的国务院常务会议上，他强调，要督促抗癌药加快降价，让群众有更多的实惠感，并要求要及时推广医疗保险目录以外的独家抗癌药，协商医疗保险准入。

“接手”这一轮药品谈判的国家医疗保险局加快了部署，并于今年8月决定将药品品种纳入此次抗癌药品医疗保险准入特别谈判的范围。值得注意的是，这也是第一次关于抗癌药物的特别谈判。在各行各业的高度关注下，如何进行这一谈判，可以降低多少价格，哪些疾病领域的患者将受益，以及哪些制药公司希望以降价换取更多的市场销售？

经过三个月的谈判，上述全社会关注的问题终于有了答案。十七种抗癌药物被列入医疗保险报销清单。与平均零售价格相比，平均降幅达到56.7%，为世界最低价格。

值得注意的是，在这17种药物中，有5种药物涉及非小细胞肺癌。据《国家商报》记者报道，在2016年公布的第一次全国药品价格谈判和2017年全国医疗保险目录准入谈判的结果中，有5种药物用于治疗非小细胞肺癌。目前，已有10种非小细胞肺癌药物通过协商进入医疗保险名单，占所有协商成功药物的17.9%。

这也意味着未进入医疗保险的非小细胞肺癌药物将面临更加激烈的市场竞争。从过去的药品销售谈判来看，新纳入医疗保险的17种抗癌药物的量价模式即将启动。

谈判的下降幅度明显高于去年

8月17日，国家健康保险局发布了《关于2018年抗癌药物医疗保险准入特别谈判药品范围的通知》，确认12家企业的18个品种纳入此次抗癌药物医疗保险准入特别谈判范围。

经过三个多月的谈判，17种抗癌药物谈判成功，被列入国家医疗保险目录乙类，并确定了支付标准。

从谈判数量来看，2016年公布的药品谈判结果显示，共有三个品种通过了首次全国药品价格谈判。2017年，协商品种数量扩大到44种，最终36种药物成功协商并纳入医疗保险。

与前两次谈判相比，本次谈判成功的品种数量低于2017年。但是，值得注意的是，今年参与谈判的所有药品目前都处于专利期，谈判难度将较往年有所增加。此外，在17种协商药物中，有10种是最近两年才在中国上市的药物。

2018年刚刚在中国上市的新药包括:厄洛替尼、塞来替尼胶囊、依沙唑米胶囊和阿扎胞苷。2017年中国上市的药物包括:马来酸阿法替尼片、甲磺酸奥昔替尼片、布洛芬胶囊、维米芬林、利戈菲尼和培唑帕尼。

国家健康保险局局长胡表示，列入该目录的抗癌药物均为近年新上市的药物，专利期限仍相对较长。通过医疗保险战略性地购买这些高质量的创新药物，可以促进医药企业加大研发投入，从而开发出更多更好的创新药物，造福广大患者。

值得注意的是，前几年谈判失败的一些药物今年终于成功了。例如，德国默克公司的西妥昔单抗注射剂在2017年的药物谈判中失败，但今年谈判成功。

通过比较过去的两次谈判，我们可以看出近年来抗癌药物的重要性一直在增加。与2018年成功谈判的17种药物相比，2017年36种药物中有18种是抗癌药物，2016年有2种。

从三次议价药品的降价幅度来看，第一批议价药品的平均降幅为59%，第二批议价药品的平均降幅为44%，今年议价药品的平均降幅为56.7%。今年协议药品的平均降幅略低于第一批品种较少的药品，但明显高于第二批协议药品。

10月11日，国家医疗保险局召开政策吹风会，要求各地在10月底前按照支付标准在省级集中采购平台上公开悬挂协议药品，医疗保险部门要调整医疗保险信息系统，确保在11月底前实施。

南开大学健康经济与医疗保障研究中心主任朱明来在接受《全国商报》采访时表示:“各地按照医保支付标准挂网后，药品价格是一样的。由于大量的消费，医疗保险发挥了它的议价能力，这相当于设定了一个“大不了”的价格。但不同的是，不同地区的医疗保险报销比例会有所不同。”

“削价”世界最低价格

从这17种药品的价格来看，大多数进口药品经协商后的支付标准低于周边国家或地区的市场价格，平均低36%。默克中国癌症部高级主管袁泽智表示，2017年西妥昔单抗注射剂的平均价格约为4200元，经过协商后价格从4200元降至1295元。"我们给出了世界上最低的价格。"他说。

根据Minenet的数据，17种药物中降幅最大的是阿斯利康的奥昔替尼，规格为80毫克/片，降幅为71.02%。比较当前中美药品价格，我们还可以发现中国的医疗保险支付标准较低。

该药品规格为80毫克/片，协商前零售价格为1760元，协商后医疗保险支付标准为510元。记者梳理了数据，发现该药在美国80毫克的价格为118.99美元(约合人民币821元)。

此外，值得注意的是，谈判前一些药品的市场价格低于美国，这次谈判使药品价格进一步下降。例如，在美国，规格为250毫克/胶囊的克唑替尼胶囊的价格为279.51美元(相当于约人民币1925元)。在中国，谈判之前，这种药物的零售价为892元，低于美国的价格。经协商，医疗保险支付标准为260元。

总的来说，根据米内联网的数据，与平均零售价格相比，17种药物中的10种下降了50%以上。除氮杂胞苷外，西妥昔单抗等9种药物的价格分别下降了59.81%和近60%。在七种药物中，下降不到50%，四种药物下降超过40%。

降幅最小的是江苏恒瑞药业(600276，诊断单元)，规格为5毫升:3750国际单位/药，降价21.46%。此外，郑达天晴生产的另一种国产药物雄替尼的价格降低了约45%(不同规格)。

根据《邢正医药研究报告》，两种国产药品的降价幅度均小于平均水平，这表明国产优质创新药品在医疗保险准入谈判中享有一定的优惠待遇，并获得了相对的利益。

然而，一些医药行业分析师告诉记者，国产药品的定价低于进口药品，这是合理的，符合预期，医疗保险谈判对国产创新药品的销售有积极影响。

非小细胞肺癌领域的竞争已经加剧

从药物适应症来看，治疗非小细胞肺癌的药物有5种，经协商价格下降了39%~74%。包括克唑替尼、奥昔替尼、阿法替尼、西立替尼和安罗替尼。其中，前四种是进口药品，最后一种是由中国制药公司郑达天晴开发的。

这进一步丰富了医疗保险中治疗非小细胞肺癌的药物数量。在第一轮全国药品价格谈判中，非小细胞肺癌的治疗药物Ektinib和吉非替尼的价格被降低，然后被纳入医疗保险。2017年，通过协商，贝伐单抗、埃罗替尼和重组人内皮抑素被纳入。

根据国家癌症中心发布的《2017年中国癌症登记年度报告》，肺癌在发病率和死亡率方面排名第一。在中国，约80%~85%的肺癌患者为非小细胞肺癌。这一次，更多的非小细胞肺癌药物被纳入医疗保险，满足了中国的实际临床需求。

从这五种药物来看，克唑替尼在中国上市相对较早，并于2013年获准上市。而另外四家公司近两年已经在中国上市。

就销量而言，较早上市的克唑替尼在中国的销量相当可观。根据Minenet的数据，2017年中国公立医院的药品终端销售额为1.7924亿元。阿法替尼只有51万元。另一方面，2017年3月上市的奥昔替尼呈现出后发趋势，当年销售额为3223万元。

然而，在此之前，奥昔替尼很贵，一盒30粒胶囊的价格约为51000元，一粒胶囊的价格约为1700元。患者每月需要使用一个盒子，相当于每月5万元的医疗费用。将降价纳入医疗保险后，80毫克/片奥昔替尼的价格为510元。根据这一计算，不考虑医疗保险的报销，病人每月花费约15300元，费用下降了约70%。如果患者可以按照各地区医疗保险报销比例进行报销，费用会更低。

安罗替尼是一种新的国产药物，于2018年5月9日获准上市。像阿法替尼和其他药物一样，它们也面临上市时间短的机会，但它们可以在纳入医疗保险后迅速释放。此外，越来越多的非小细胞肺癌药物被纳入医疗保险，这意味着未纳入医疗保险的药物将面临更大的竞争压力。

根据中信建投(601066)证券(港股06066)的研究报告，从历史经验来看，通过价格谈判进入医疗保险对产品销售有重要影响。2016年，吉非替尼和埃克替尼协商降价，并于2017年2月进入新的医疗保险目录。两项销售都迅速增长。当时，埃罗替尼没有选择降价进入医疗保险，销售额下降。

降价后的第二季度销售额预计将大幅增长

从此次谈判的结果来看，在谈判范围内的18种药物中，只有诺华制药的卢卡替尼谈判失败。然而，诺华制药仍有四种药物成功纳入医疗保险，在参与谈判的制药公司中排名第一。辉瑞排名第二，三个品种成功达成医疗保险协议。

至于陆考替尼谈判失败的原因，国家健康保险局在10月11日举行的新闻发布会上表示，既然是谈判，肯定会有不成功的品种。如果失败，一定是企业和医疗保险方不能就价格达成一致。相关负责人表示:“我们推测，企业的报价主要是根据自身需求和中国市场的特点做出的。然而，这可能达不到我们医疗保险所要求的降价幅度。此外，在此次谈判中，诺华制药成功谈判了四个品种，并将其纳入医疗保险。因此，诺华制药可能也有自己的考虑因素，即是否大幅降低卢卡替尼的价格并将其纳入医疗保险。”

值得注意的是，这不是诺华第一次参与药物谈判。2017年，诺华公司用于治疗年龄相关性黄斑变性的眼内注射产品Rezumab以低价进入医疗保险。

对于制药公司来说，他们愿意降价进入医疗保险，他们也重视通过医疗保险促进销售。以单抗为例，米内网数据显示，2016年单抗在全国重点城市公立医院的市场销售额为2.48亿元，同比下降2.54%。其中一个主要原因是康柏上市后国内市场的激烈竞争。

2017年，瑞珠单抗经协商降价20%，医疗保险赔付标准为5700元。即使面对通过谈判降价进入医疗保险领域的康柏公司的竞争，雷祖玛的销量仍然获得了快速增长。

《国家商报》记者梳理了《平安证券研究报告》的数据，发现2017年，朱磊单克隆抗体在pdb样本医院的销售额同比增长33%，最终销售额通过价格交换也增长了7%。相应地，康柏西普也有所增长，销售额同比增长51%，销售额同比增长43%。

进入医疗保险后，许多药品的销量都出现了明显的增长。例如，在2017年7月重组人内皮抑素的药物谈判后，第四季度pdb样本医院的销售额同比增长60%，销售额同比增长17%。这一增长趋势在2018年继续，2018年前两个季度的销售增长率分别为61%和71%，销售增长率分别为17%和27%。

阿比林(强生公司)更引人注目。数据显示，2017年第四季度、2018年第一季度和2018年第二季度的销售额分别增长了1391%、2841%和2696%，销售额分别增长了602%、1241%和1217%。

数据显示，第二批谈判成功的36个品种中，有32个在pdb数据库中有销售记录，其中26个在2018年第二季度同比增长率超过100%。

据平安证券调研报告，根据对第二批议价产品降价后销售情况的分析，对于疗效好的产品，降价后第一季度销量开始明显增加，第二季度销量大幅增加，第三季度保持较高的增长率。