全国首个辅助用药目录将出台 年底前报送

本篇文章2301字，读完约6分钟

12月12日，国家卫生计生委发布了《关于做好辅助药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》)。根据该通知，国家卫生计生委将制定辅助药物目录，明确辅助药物范围，加强临床辅助药物监管。

《通知》明确要求省级卫生行政部门组织辖区内二级以上医疗机构，按照常用名称和年度使用量对本机构的辅助药品进行排序，形成辅助药品清单，并上报省级卫生行政部门。原则上每个医疗机构的辅助药物品种不少于20种。省级卫生行政部门汇总辖区内医疗机构上报的辅助药物清单，并将前20名品种的信息上报国家卫生计生委。国家卫生和健康委员会制定了国家辅助药物清单并予以公布。

省级卫生行政部门应于2018年12月31日前将汇总后的辅助药品目录报送卫生与健康委员会，并在公布国家辅助药品目录后10个工作日内公布省级辅助药品目录。

将推出首个国家辅助药物清单

《通知》要求各级卫生行政部门和各级医疗机构在制定辅助用药目录的过程中，将辅助用药目录纳入政务公开和医院事务公开管理，并在官方网站或以适当形式发布。建议将辅助药物的临床应用作为医疗机构绩效考核的重要组成部分，充分利用考核结果，提升辅助药物的科学管理水平。国家卫生计生委也将定期调整国家辅助药品目录，调整间隔原则上不应短于一年。

此外，《通知》还规定，省级卫生行政部门应根据国家公布的辅助药品目录，制定本省的辅助药品目录，省级辅助药品目录不得低于国家辅助药品目录。二级以上医疗机构在省级辅助药品目录的基础上，增加本机构上报的辅助药品品种，形成本机构的辅助药品目录。其他医疗机构可根据实际情况，在省级辅助药品目录的基础上，制定辅助药品目录。

《国家商报》记者浏览了国家卫生和卫生委员会网站和国家药品供应与安全综合管理信息平台，之前未发现任何公共辅助药品目录。

江苏省中医院普外科主任蒋志伟在接受《商业日报》采访时表示，有相当多的辅助药物获得了批准，但其中许多并没有真正起到辅助作用，甚至是无效的。他认为，辅助药物经过一段时间的临床验证，有必要定期对药物进行科学管理，使有效的辅助药物能够继续使用，淘汰无效药物。建立国家辅助药品目录有助于控制医疗费用，提高治疗效果，提高医疗保险费用的使用效率，减轻普通人群的医疗负担(603883，咨询单位)。

在营养药物方面，山西省陆良市文水县人民医院党支部书记马在接受《全国商报》采访时表示，营养药物在定位上相对中性，介于治疗和保健之间，短期疗效不明显，大部分需要长期服用。目前市场上营养药物种类繁多，质量参差不齐，但价格相对昂贵。国家公布国家辅助药品目录是非常及时和必要的，这有助于规范市场，避免陷入行业混乱的泥潭。

辅助药物经常在不同的地方注射

2015年2月，国务院办公厅发布了《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》，提出重点跟踪监测辅助药品。

2015年10月，原国家卫生计生委等五部门联合发布了《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，明确提出实施临床路径管理、采用处方负清单管理、实施辅助药品、耗材使用管理等制度。建立辅助药物跟踪监控系统。

2016年4月，国务院办公厅发布了《2016年深化医药卫生体制改革的重点任务》，明确提出公立医院改革试点城市要制定具体名单，重点监控辅助药品、营养药品等高价药品的不合理使用，初步遏制医疗费用的不合理增长。

今年10月25日，国家卫生委员会发布了《国家基本药物目录(2018年版)》，推出了一批效果不明显的“灵丹妙药”和“灵丹妙药”。

全世界也在传播关键监控网络。

6月27日，山东省日照市发布了《2018年公立医院辅助营养药物重点监测目录》，主要包括神经营养或脑保护药物、中药注射剂、免疫调节药物等。；今年7月，安徽省卫生计生委发布了《关于完善重点药物监测预警管理系统的通知》，重点监测辅助药物和营养药物。

不仅地方部门在采取行动，医疗机构也在“清理”辅助药物。

2015年11月11日，华西医院在官方网站上发布了《接收新药数据申报公告》，明确表示暂不接受中成药(单组分含量占提取物总量85%以上的注射剂除外)和肿瘤辅助药物。

今年7月12日，中南大学湘雅二医院也下发了《报送药品备案采购资料的通知》，明确中药制剂和辅助药品不予受理。

今年9月，南京医科大学第二附属医院发布了《新药注册通知》，明确规定《南京市医疗机构重点监管名单》中所列的辅药、营养品等高价药品、中药注射剂等药品以及临床不合理用药严重的药品不得注册为新药。

基于以上信息，中药注射剂、营养药等辅助药物现已成为辅助药物的重点监控对象，未来进入医院的难度将逐渐加大。

每年销售的数十亿种药物被多次列入重点监控目录

许多辅助药物无效，但价格昂贵，许多药物占据了相当大的市场份额。

据Minenet统计，在2017年全国公立医疗机构销售的20大终端中成药产品中，注射用血栓通(冻干)排名第一，年销售额为73.4亿元，其中丹红注射液61亿元，丹参多酚盐酸49亿元，喜炎平注射液39亿元，疏血通注射液37亿元。以上药物多次被列入辅助药物和重点监控药物。

《国家商报》记者向许多专家询问了上述中成药的功能。他们都说不知道这些药物，对这些药物也不乐观，一些专家还说，他们在几十年的医疗实践中甚至从未使用过这些药物。

姜志伟强调每个医生心中都应该有一把尺子。在工作过程中，所有的医疗决策都应关注患者的利益，并以有效治疗疾病为出发点。

马金根认为，营养药物需要在控制质量的同时加以限制。描述目录只是开始，限制负担是关键。正是由于营养药物的特性，很难确定它们是否合适。患者本身对这类药物的疗效并不敏感，更多地依赖医学检测和医务人员的意识。