长生生物核心公司被收回GMP 狂犬疫苗被责令停产、启动召回

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■我们的记者张敏

7月15日，国家药品监督管理局通报，根据线索，组织对长春长生生物技术有限公司(以下简称“长春长生”)进行了飞行检查，发现长春长生的人用冻干狂犬病疫苗被控有记录欺诈等严重违反良好生产规范的行为。

长春长生是a股上市公司长生生物的全资子公司。长春长生目前销售的产品包括冻干水痘减毒活疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。从发放的批次数量来看，狂犬病疫苗和水痘疫苗已经在中国排名第二。这两种疫苗是双价疫苗，也是公司的核心利润点。

鉴于上述问题，国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生的gmp证书，责令其停止生产狂犬病疫苗，责成企业严格落实主要责任，并主动采取控制措施，确保公众用药安全。

Gmp是“良好生产规范”的缩写，是国际公认的药品生产和质量管理的基本原则。取消gmp认证意味着企业失去相关药品的生产资格。业内人士表示，“医药企业已经退出gmp认证，其品牌形象和营销将在一段时间内受到影响。”

目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已经进驻长春长生，对相关违法行为进行立案调查。国家药品监督管理局派了一个专门的检查组到吉林监督调查和处置工作。国家食品药品监督管理局表示，此次飞行检查涉及的所有批次产品均未交付销售，所有产品均得到有效控制。

据《证券日报》记者报道，长春长盛已将其发送至省级推广团队，要求其立即停止使用公司的狂犬病疫苗，并在当地封存公司的狂犬病疫苗，公司随即启动召回程序。

据了解，这种不朽的生物最初是黄海机器。2015年，黄海机械发布了《关于重大资产置换和发行股份购买资产、筹集配套资金及相关交易的报告》，其中投资资产为长春长生100%股份。按收益法计算，当时长春长生100%股份的估值为55亿元，增值率为417.49%。这笔交易构成了借壳上市。

根据当时披露的数据，人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)的销售额占公司总收入的比重越来越大。2014年，该产品占总收入的34.36%，2015年上半年，该产品占总收入的近50%。